Yazılım ve gömülü sistemler
Cihaz yazılımı, kontrol sistemleri ve kullanıcı arayüzlerini ürünün işlevsel ihtiyaçlarıyla birlikte tasarlıyoruz.
MEDİKAL CİHAZ GELİŞTİRME · OEM İŞ BİRLİKLERİ
Fikrinizden ürüne.
Birlikte mühendislik.
Medikal cihaz projeleriniz için yazılım, elektronik donanım ve mekanik tasarımı birlikte ele alıyoruz. İhtiyacınıza özel mühendislik desteği ve OEM geliştirme iş birlikleri sunuyoruz.
PROJENİZİ GÖRÜŞELİMTek bir proje. Birlikte çalışan disiplinler.
Elektronik donanım
Elektronik mimari, devre ve PCB tasarımını mekanik yapı ve yazılım gereksinimleriyle birlikte geliştiriyoruz.
Mekanik tasarım
Gövde, mekanizma ve bileşen yerleşimini prototipleme ve üretilebilirlik odağıyla ele alıyoruz.
OEM ve ortak geliştirme
Yeni bir cihaz fikri veya mevcut ürünün geliştirilmesi için proje kapsamına uygun teknik iş ortaklığı kuruyoruz.
Gereksinimleri baştan birlikte tanımlayalım.
Kullanım amacı, hedef pazar, mevcut tasarım ve beklenen çıktılar üzerinden proje kapsamını belirliyoruz. Tek bir disiplin için destek alabilir veya bütünleşik bir geliştirme çalışmasını birlikte planlayabilirsiniz.
Güvenlik ve standartları gözeten tasarım
Cihazın kullanım amacı ve hedef pazarına göre uygulanabilir gereksinimler değerlendirilir. Elektriksel güvenlik, EMC/EMI, risk yönetimi ve doğrulama ihtiyaçları geliştirme planına dahil edilir.
EMC / EMI
Elektromanyetik emisyon ve bağışıklık gereksinimleri; tasarımda parazit, yerleşim ve koruma yaklaşımları. Uygun olduğunda IEC 60601-1-2 çerçevesi değerlendirilir.
Risk yönetimi
Tehlikelerin, tasarım risklerinin ve risk kontrol önlemlerinin değerlendirilmesi için ISO 14971 çerçevesi dikkate alınır.
Doğrulama yaklaşımı
Ürüne özel kabul ölçütleri ve teknik doğrulama ihtiyaçları proje başında belirlenir; uygulanabilir standartlar ve test kapsamı ürüne göre netleştirilir.
Mühendislik desteğinin kapsamı proje bazında belirlenir. Standart referansları ürün sertifikası veya akredite test hizmeti beyanı değildir.
Bir sonraki projenizi konuşalım.
Cihaz fikrinizi, ihtiyaç duyduğunuz mühendislik disiplinlerini ve mevcut geliştirme aşamasını paylaşın. Olası iş birliğinin kapsamını birlikte değerlendirelim.